FDA 510(k)

트랜스센드 365 미니CPAP 시스템

K-번호: K180388 · 2018-11-30

결정일2018-11-30

제품 코드BZD

자문 위원회안내: 의료기기 규제 문서 번역 요청입니다. 회사명, 제품명, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, 식별자 및 URL을 보존하여 번역하여 주세요. 정책: 의료규제-v1. [원문] AN [번역] 안내

결정대체적으로 동일

기기 요약

Transcend 365 miniCPAP System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Somnetics International, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-30 under 510(k) number K180388. The device is classified under product code BZD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Transcend 365 miniCPAP System?

Transcend 365 miniCPAP System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-30. The listed applicant is Somnetics International, Inc.. The 510(k) number is K180388.

When did Transcend 365 miniCPAP System receive FDA 510(k) clearance?

Transcend 365 miniCPAP System received FDA 510(k) clearance on 2018-11-30, under 510(k) number K180388.

Who is the listed applicant for Transcend 365 miniCPAP System?

The FDA 510(k) record lists Somnetics International, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Transcend 365 miniCPAP System?

The FDA product code for Transcend 365 miniCPAP System is BZD.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

트랜스센드 365 미니CPAP 시스템

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