면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Dosis SAM

K-번호: K180410 · 2019-01-16

신청자Dosis, Inc.
결정일2019-01-16
제품 코드MQS
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Dosis SAM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dosis, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-16 under 510(k) number K180410. The device is classified under product code MQS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Dosis SAM?

Dosis SAM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-16. The listed applicant is Dosis, Inc.. The 510(k) number is K180410.

When did Dosis SAM receive FDA 510(k) clearance?

Dosis SAM received FDA 510(k) clearance on 2019-01-16, under 510(k) number K180410.

Who is the listed applicant for Dosis SAM?

The FDA 510(k) record lists Dosis, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dosis SAM?

The FDA product code for Dosis SAM is MQS.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

관련 기기 (코드: MQS)

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공식 출처

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