FDA 510(k)

Corelink Foundation 3D 전면 골반 시스템

K-번호: K180556 · 2018-07-27

결정일2018-07-27

제품 코드MAX

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

Corelink Foundation 3D Anterior Lumbar System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corelink, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-27 under 510(k) number K180556. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Corelink Foundation 3D Anterior Lumbar System?

Corelink Foundation 3D Anterior Lumbar System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-27. The listed applicant is Corelink, LLC. The 510(k) number is K180556.

When did Corelink Foundation 3D Anterior Lumbar System receive FDA 510(k) clearance?

Corelink Foundation 3D Anterior Lumbar System received FDA 510(k) clearance on 2018-07-27, under 510(k) number K180556.

Who is the listed applicant for Corelink Foundation 3D Anterior Lumbar System?

The FDA 510(k) record lists Corelink, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Corelink Foundation 3D Anterior Lumbar System?

The FDA product code for Corelink Foundation 3D Anterior Lumbar System is MAX.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.