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FDA 510(k)

실버론 아일랜드 상처 치료 패드, 실버론 상처 패드 치료 패드 (실버론 화상 패드 치료 패드로도 알려짐)

K-번호: K180570 · 2019-01-14

신청자Argentum Medical, LLC
결정일2019-01-14
제품 코드FRO
결정대체적으로 동일

기기 요약

Silverlon Island Wound Dressing, Silverlon Wound Pad Dressing (also known as Silverlon Burn Pad Dressing) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Argentum Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-14 under 510(k) number K180570. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Silverlon Island Wound Dressing, Silverlon Wound Pad Dressing (also known as Silverlon Burn Pad Dressing)?

Silverlon Island Wound Dressing, Silverlon Wound Pad Dressing (also known as Silverlon Burn Pad Dressing) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-14. The listed applicant is Argentum Medical, LLC. The 510(k) number is K180570.

When did Silverlon Island Wound Dressing, Silverlon Wound Pad Dressing (also known as Silverlon Burn Pad Dressing) receive FDA 510(k) clearance?

Silverlon Island Wound Dressing, Silverlon Wound Pad Dressing (also known as Silverlon Burn Pad Dressing) received FDA 510(k) clearance on 2019-01-14, under 510(k) number K180570.

Who is the listed applicant for Silverlon Island Wound Dressing, Silverlon Wound Pad Dressing (also known as Silverlon Burn Pad Dressing)?

The FDA 510(k) record lists Argentum Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Silverlon Island Wound Dressing, Silverlon Wound Pad Dressing (also known as Silverlon Burn Pad Dressing)?

The FDA product code for Silverlon Island Wound Dressing, Silverlon Wound Pad Dressing (also known as Silverlon Burn Pad Dressing) is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

관련 임상시험

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관련 기기 (코드: FRO)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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