면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Harvest Dental Polymer Blocks

K-번호: K180578 · 2018-12-12

신청자Harvest Dental Products, LLC
결정일2018-12-12
제품 코드EBG
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Harvest Dental Polymer Blocks is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Harvest Dental Products, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-12 under 510(k) number K180578. The device is classified under product code EBG. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Harvest Dental Polymer Blocks?

Harvest Dental Polymer Blocks is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-12. The listed applicant is Harvest Dental Products, LLC. The 510(k) number is K180578.

When did Harvest Dental Polymer Blocks receive FDA 510(k) clearance?

Harvest Dental Polymer Blocks received FDA 510(k) clearance on 2018-12-12, under 510(k) number K180578.

Who is the listed applicant for Harvest Dental Polymer Blocks?

The FDA 510(k) record lists Harvest Dental Products, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Harvest Dental Polymer Blocks?

The FDA product code for Harvest Dental Polymer Blocks is EBG.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Harvest Dental Products, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K231389Harvest Dental HD Gum StripK222961Harvest Conceal ZR Block OutK222489Harvest Printable Resin

관련 기기 (코드: EBG)

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K261261Dura-ArchHangzhou SHINING3D Dental Technology Co., Ltd.K253380“FLNT Base” and “FLNT Temp”Liaoning Upcera Co., Ltd.K251271TempFIT Temporary Crown and Bridge ResinRizhao Huge Biomaterials Company, Ltd.K243370DentaTOOTHAsiga Pty, Ltd.K243621Evoblock, PerléonEvoden Indústria Comércio Importação E ExportaçãoK243951TEMP MASTER, PMMA-based dental resinTaiwan Dental Materials Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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