면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

GORE Tri-Lumen Catheter

K-번호: K180919 · 2018-10-05

신청자W. L. Gore and Associates, Inc.
결정일2018-10-05
제품 코드DQY
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

GORE Tri-Lumen Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is W. L. Gore and Associates, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-05 under 510(k) number K180919. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the GORE Tri-Lumen Catheter?

GORE Tri-Lumen Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-05. The listed applicant is W. L. Gore and Associates, Inc.. The 510(k) number is K180919.

When did GORE Tri-Lumen Catheter receive FDA 510(k) clearance?

GORE Tri-Lumen Catheter received FDA 510(k) clearance on 2018-10-05, under 510(k) number K180919.

Who is the listed applicant for GORE Tri-Lumen Catheter?

The FDA 510(k) record lists W. L. Gore and Associates, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GORE Tri-Lumen Catheter?

The FDA product code for GORE Tri-Lumen Catheter is DQY.

관련 임상시험

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W. L. Gore and Associates, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K250410GORE® Tri-Lobe Balloon CatheterK240083GORE® PROPATEN® Vascular GraftK232312GORE® PROPATEN® Vascular GraftK233551GORE® ACUSEAL Vascular GraftK231505GORE® ACUSEAL Vascular GraftK222919GORE® ENFORM Biomaterial

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관련 기기 (코드: DQY)

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K262817CrossFAST Integrated Microcatheter Advanced Delivery SystemVantis Vascular, Inc.K260559NHanceITIMDS Operation B.V.K262392APRO 35 Swift CatheterAlembic, LLCK262240SSPC NXT 딜리버리 캐터터CenterPoint Systems, LLCK261766CPS Locator 3D Plus Delivery CatheterCenterPoint Systems, LLCK261825Amplatzer TorqVue LP 전달 시스템; Amplatzer TorqVue LP 캘리터Abbott

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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