FDA 510(k)

마크콘 투갤론 화학요법 컨테이너

K-번호: K180983 · 2019-01-03

신청자Ningbo Maxcon Medical Technology Co., Ltd.

결정일2019-01-03

제품 코드MMK

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Maxcon Two Gallon Chemotherapy Container is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ningbo Maxcon Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-03 under 510(k) number K180983. The device is classified under product code MMK. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Maxcon Two Gallon Chemotherapy Container?

Maxcon Two Gallon Chemotherapy Container is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-03. The listed applicant is Ningbo Maxcon Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K180983.

When did Maxcon Two Gallon Chemotherapy Container receive FDA 510(k) clearance?

Maxcon Two Gallon Chemotherapy Container received FDA 510(k) clearance on 2019-01-03, under 510(k) number K180983.

Who is the listed applicant for Maxcon Two Gallon Chemotherapy Container?

The FDA 510(k) record lists Ningbo Maxcon Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Maxcon Two Gallon Chemotherapy Container?

The FDA product code for Maxcon Two Gallon Chemotherapy Container is MMK.

Ningbo Maxcon Medical Technology Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K222906마크콘 재사용 Sharps 컨테이너, 17 Gallon Sharps 컨테이너 MA1421 K222905마크콘 쇼츠 컨테이너 (1QT 쇼츠 컨테이너, MA1112), 마크콘 쇼츠 컨테이너 (5.4QT 쇼츠 컨테이너, MA1212), 마크콘 쇼츠 컨테이너 (5.4QT 쇼츠 컨테이너, MA1213), 마크콘 쇼츠 컨테이너 (7리터 쇼츠 컨테이너, MA1324)K180984마크콘 쇼츠 컨테이너

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.