면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

SelectFlex 072 Neurovascular Access System

K-번호: K181000 · 2018-09-13

신청자Q'Apel
결정일2018-09-13
제품 코드DQY
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

SelectFlex 072 Neurovascular Access System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Q'Apel. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-13 under 510(k) number K181000. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SelectFlex 072 Neurovascular Access System?

SelectFlex 072 Neurovascular Access System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-13. The listed applicant is Q'Apel. The 510(k) number is K181000.

When did SelectFlex 072 Neurovascular Access System receive FDA 510(k) clearance?

SelectFlex 072 Neurovascular Access System received FDA 510(k) clearance on 2018-09-13, under 510(k) number K181000.

Who is the listed applicant for SelectFlex 072 Neurovascular Access System?

The FDA 510(k) record lists Q'Apel as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SelectFlex 072 Neurovascular Access System?

The FDA product code for SelectFlex 072 Neurovascular Access System is DQY.

관련 임상시험

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Q'Apel를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: DQY)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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