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FDA 510(k)

I-Portal Neuro Otologic Test Center; I-Portal Video Nystagmography System; I-Portal Video Oculography Eye Tracking System

K-번호: K181025 · 2018-07-24

신청자Neuro Kinetics, Inc.
결정일2018-07-24
제품 코드GWN
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

I-Portal Neuro Otologic Test Center; I-Portal Video Nystagmography System; I-Portal Video Oculography Eye Tracking System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neuro Kinetics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-24 under 510(k) number K181025. The device is classified under product code GWN. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the I-Portal Neuro Otologic Test Center; I-Portal Video Nystagmography System; I-Portal Video Oculography Eye Tracking System?

I-Portal Neuro Otologic Test Center; I-Portal Video Nystagmography System; I-Portal Video Oculography Eye Tracking System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-24. The listed applicant is Neuro Kinetics, Inc.. The 510(k) number is K181025.

When did I-Portal Neuro Otologic Test Center; I-Portal Video Nystagmography System; I-Portal Video Oculography Eye Tracking System receive FDA 510(k) clearance?

I-Portal Neuro Otologic Test Center; I-Portal Video Nystagmography System; I-Portal Video Oculography Eye Tracking System received FDA 510(k) clearance on 2018-07-24, under 510(k) number K181025.

Who is the listed applicant for I-Portal Neuro Otologic Test Center; I-Portal Video Nystagmography System; I-Portal Video Oculography Eye Tracking System?

The FDA 510(k) record lists Neuro Kinetics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for I-Portal Neuro Otologic Test Center; I-Portal Video Nystagmography System; I-Portal Video Oculography Eye Tracking System?

The FDA product code for I-Portal Neuro Otologic Test Center; I-Portal Video Nystagmography System; I-Portal Video Oculography Eye Tracking System is GWN.

관련 임상시험

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관련 기기 (코드: GWN)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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