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FDA 510(k)

케어테이커 레모트 디스플레이 앱 및 케어테이커 소프트웨어 라이브러리

K-번호: K181196 · 2018-10-03

신청자Caretaker Medical, LLC
결정일2018-10-03
제품 코드DRG
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1
결정대체적으로 동일

기기 요약

Caretaker Remote Display App and Caretaker Software Library is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Caretaker Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-03 under 510(k) number K181196. The device is classified under product code DRG. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Caretaker Remote Display App and Caretaker Software Library?

Caretaker Remote Display App and Caretaker Software Library is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-03. The listed applicant is Caretaker Medical, LLC. The 510(k) number is K181196.

When did Caretaker Remote Display App and Caretaker Software Library receive FDA 510(k) clearance?

Caretaker Remote Display App and Caretaker Software Library received FDA 510(k) clearance on 2018-10-03, under 510(k) number K181196.

Who is the listed applicant for Caretaker Remote Display App and Caretaker Software Library?

The FDA 510(k) record lists Caretaker Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Caretaker Remote Display App and Caretaker Software Library?

The FDA product code for Caretaker Remote Display App and Caretaker Software Library is DRG.

관련 임상시험

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Caretaker Medical, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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