면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

iCertainty

K-번호: K181269 · 2018-12-14

신청자Rfpi
결정일2018-12-14
제품 코드DPW
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

iCertainty is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rfpi. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-14 under 510(k) number K181269. The device is classified under product code DPW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the iCertainty?

iCertainty is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-14. The listed applicant is Rfpi. The 510(k) number is K181269.

When did iCertainty receive FDA 510(k) clearance?

iCertainty received FDA 510(k) clearance on 2018-12-14, under 510(k) number K181269.

Who is the listed applicant for iCertainty?

The FDA 510(k) record lists Rfpi as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iCertainty?

The FDA product code for iCertainty is DPW.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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관련 기기 (코드: DPW)

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K260700BlueDop Vascular ExpertBlueDop Medical, Ltd.K252810FloPatch FP120Flosonics MedicalK251904VascuChek Kit, VascuChek Transceiver, VascuChek Clinical Probe, VascuChek Speaker Dock (VC-KIT-02, VC-TRX-02, VC-CP-01, VC-SD-01); VascuChek Kit, VascuChek Transceiver, VascuChek Surgical Probe, VascuChek Speaker Dock (VC-KIT-02, VC-TRX-02, VC-SP-01, VC-SD-01)Remington Medical, Inc.K251114FloPatch FP120Flosonics MedicalK243852Elfor-LElfi-Tech , Ltd.K241583VascuChek Kit, VascuChek Transceiver, VascuChek Clinical Probe, VascuChek Charger (VC-KIT-01, VC-TRX-01, VC-CP-01, VC-CH-01); VascuChek Kit, VascuChek Transceiver, VascuChek Surgical Probe, VascuChek Charger (VC-KIT-01, VC-TRX-01, VC-SP-01, VC-CH-01)Remington Medical, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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