FDA 510(k)

televere 디지털 치아 영상 시스템

K-번호: K181358 · 2018-06-20

결정일2018-06-20

제품 코드MUH

자문 위원회의료 장비 규제 텍스트 번역 DE [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료 장비로, 510(k) 신청을 통해 승인을 받았습니다. 이 제품은 PMA(Premarket Approval)를 받지 않았으며, NCT(National Clinical Trial) 등록 번호는 [NCT 번호]입니다. PMID(Publication Medical Identifier)은 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Televere Digital Dental Imaging System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Televere Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-20 under 510(k) number K181358. The device is classified under product code MUH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Televere Digital Dental Imaging System?

Televere Digital Dental Imaging System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-20. The listed applicant is Televere Systems, Inc.. The 510(k) number is K181358.

When did Televere Digital Dental Imaging System receive FDA 510(k) clearance?

Televere Digital Dental Imaging System received FDA 510(k) clearance on 2018-06-20, under 510(k) number K181358.

Who is the listed applicant for Televere Digital Dental Imaging System?

The FDA 510(k) record lists Televere Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Televere Digital Dental Imaging System?

The FDA product code for Televere Digital Dental Imaging System is MUH.

Televere Systems, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K180765televere podiatry x-ray system hf

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.