면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

에코뷰 스타일리드 및 비스타일리드 울트라사운드 젤

K-번호: K181363 · 2018-06-13

결정일2018-06-13
제품 코드MUI
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

EcoVue Sterile and Non-Sterile Ultrasound Gels is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is H R Pharmaceuticals, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-13 under 510(k) number K181363. The device is classified under product code MUI. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the EcoVue Sterile and Non-Sterile Ultrasound Gels?

EcoVue Sterile and Non-Sterile Ultrasound Gels is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-13. The listed applicant is H R Pharmaceuticals, Inc.. The 510(k) number is K181363.

When did EcoVue Sterile and Non-Sterile Ultrasound Gels receive FDA 510(k) clearance?

EcoVue Sterile and Non-Sterile Ultrasound Gels received FDA 510(k) clearance on 2018-06-13, under 510(k) number K181363.

Who is the listed applicant for EcoVue Sterile and Non-Sterile Ultrasound Gels?

The FDA 510(k) record lists H R Pharmaceuticals, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EcoVue Sterile and Non-Sterile Ultrasound Gels?

The FDA product code for EcoVue Sterile and Non-Sterile Ultrasound Gels is MUI.

관련 임상시험

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H R Pharmaceuticals, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: MUI)

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공식 출처

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