면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

SPRINT 주위 신경 자극 시스템, Extensa, SPRINT 주위 신경 자극 시스템, Endura, SPRINT 临時 프로그래머 키트

K-번호: K181422 · 2018-07-31

신청자Spr Therapeutics, Inc.
결정일2018-07-31
제품 코드NHI
자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)
결정대체적으로 동일

기기 요약

SPRINT Peripheral Nerve Stimulation System, Extensa, SPRINT Peripheral Nerve Stimulation System, Endura, SPRINT Clinical Programmer Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spr Therapeutics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-31 under 510(k) number K181422. The device is classified under product code NHI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SPRINT Peripheral Nerve Stimulation System, Extensa, SPRINT Peripheral Nerve Stimulation System, Endura, SPRINT Clinical Programmer Kit?

SPRINT Peripheral Nerve Stimulation System, Extensa, SPRINT Peripheral Nerve Stimulation System, Endura, SPRINT Clinical Programmer Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-31. The listed applicant is Spr Therapeutics, Inc.. The 510(k) number is K181422.

When did SPRINT Peripheral Nerve Stimulation System, Extensa, SPRINT Peripheral Nerve Stimulation System, Endura, SPRINT Clinical Programmer Kit receive FDA 510(k) clearance?

SPRINT Peripheral Nerve Stimulation System, Extensa, SPRINT Peripheral Nerve Stimulation System, Endura, SPRINT Clinical Programmer Kit received FDA 510(k) clearance on 2018-07-31, under 510(k) number K181422.

Who is the listed applicant for SPRINT Peripheral Nerve Stimulation System, Extensa, SPRINT Peripheral Nerve Stimulation System, Endura, SPRINT Clinical Programmer Kit?

The FDA 510(k) record lists Spr Therapeutics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SPRINT Peripheral Nerve Stimulation System, Extensa, SPRINT Peripheral Nerve Stimulation System, Endura, SPRINT Clinical Programmer Kit?

The FDA product code for SPRINT Peripheral Nerve Stimulation System, Extensa, SPRINT Peripheral Nerve Stimulation System, Endura, SPRINT Clinical Programmer Kit is NHI.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177정맥류 부상성 하부 측막 출혈로 인한 대뇌 혈관 수축에 미치는 심신 조절의 효과SUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Spr Therapeutics, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K240974스프린트 PNS 시스템K223306스프린트 주위 신경 자극(PNS) 시스템K211801스프린트 PNS 시스템K202660스프린트 PNS 시스템

관련 기기 (코드: NHI)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K223306스프린트 주위 신경 자극(PNS) 시스템Spr Therapeutics, Inc.K221425기본 해소Dyansys, Inc.K220397ANSiStim-PPDyansys, Inc.K213188기본 해소Dyansys, Inc.K212859First ReliefDyansys, Inc.K211801스프린트 PNS 시스템Spr Therapeutics, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑