면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

eLens Rigid Gas Permeable Contact Lens for Daily Wear, eLens Rigid Gas Permeable Contact Lens for Daily Wear Ortho-K

K-번호: K181579 · 2018-07-26

결정일2018-07-26
제품 코드HQD
자문 위원회OP
결정Substantially Equivalent

기기 요약

eLens Rigid Gas Permeable Contact Lens for Daily Wear, eLens Rigid Gas Permeable Contact Lens for Daily Wear Ortho-K is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is E&E Optics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-26 under 510(k) number K181579. The device is classified under product code HQD. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the eLens Rigid Gas Permeable Contact Lens for Daily Wear, eLens Rigid Gas Permeable Contact Lens for Daily Wear Ortho-K?

eLens Rigid Gas Permeable Contact Lens for Daily Wear, eLens Rigid Gas Permeable Contact Lens for Daily Wear Ortho-K is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-26. The listed applicant is E&E Optics, Inc.. The 510(k) number is K181579.

When did eLens Rigid Gas Permeable Contact Lens for Daily Wear, eLens Rigid Gas Permeable Contact Lens for Daily Wear Ortho-K receive FDA 510(k) clearance?

eLens Rigid Gas Permeable Contact Lens for Daily Wear, eLens Rigid Gas Permeable Contact Lens for Daily Wear Ortho-K received FDA 510(k) clearance on 2018-07-26, under 510(k) number K181579.

Who is the listed applicant for eLens Rigid Gas Permeable Contact Lens for Daily Wear, eLens Rigid Gas Permeable Contact Lens for Daily Wear Ortho-K?

The FDA 510(k) record lists E&E Optics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for eLens Rigid Gas Permeable Contact Lens for Daily Wear, eLens Rigid Gas Permeable Contact Lens for Daily Wear Ortho-K?

The FDA product code for eLens Rigid Gas Permeable Contact Lens for Daily Wear, eLens Rigid Gas Permeable Contact Lens for Daily Wear Ortho-K is HQD.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

관련 기기 (코드: HQD)

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공식 출처

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