FDA 510(k)

JGH1 코어 디컴프레션 절차 키트

K-번호: K181585 · 2018-07-20

결정일2018-07-20

제품 코드MQV

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

JGH1 Core Deccompression Procedure Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is AgNovos Healthcare USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-20 under 510(k) number K181585. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the JGH1 Core Deccompression Procedure Kit?

JGH1 Core Deccompression Procedure Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-20. The listed applicant is AgNovos Healthcare USA, LLC. The 510(k) number is K181585.

When did JGH1 Core Deccompression Procedure Kit receive FDA 510(k) clearance?

JGH1 Core Deccompression Procedure Kit received FDA 510(k) clearance on 2018-07-20, under 510(k) number K181585.

Who is the listed applicant for JGH1 Core Deccompression Procedure Kit?

The FDA 510(k) record lists AgNovos Healthcare USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JGH1 Core Deccompression Procedure Kit?

The FDA product code for JGH1 Core Deccompression Procedure Kit is MQV.

AgNovos Healthcare USA, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

K181342JGH1 뼈 이식 대체물

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.