FDA 510(k)

Thoraguard System

K-번호: K181667 · 2018-11-29

결정일2018-11-29

제품 코드BTA

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Thoraguard System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Centese, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-29 under 510(k) number K181667. The device is classified under product code BTA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Thoraguard System?

Thoraguard System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-29. The listed applicant is Centese, Inc.. The 510(k) number is K181667.

When did Thoraguard System receive FDA 510(k) clearance?

Thoraguard System received FDA 510(k) clearance on 2018-11-29, under 510(k) number K181667.

Who is the listed applicant for Thoraguard System?

The FDA 510(k) record lists Centese, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Thoraguard System?

The FDA product code for Thoraguard System is BTA.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

Thoraguard System

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