FDA 510(k)

SureTouch 모바일 압력 맵핑 시스템

K-번호: K181672 · 2019-06-28

결정일2019-06-28

제품 코드NKA

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정대체적으로 동일

기기 요약

SureTouch Mobile Pressure Mapping System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sure, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-28 under 510(k) number K181672. The device is classified under product code NKA. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SureTouch Mobile Pressure Mapping System?

SureTouch Mobile Pressure Mapping System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-28. The listed applicant is Sure, Inc.. The 510(k) number is K181672.

When did SureTouch Mobile Pressure Mapping System receive FDA 510(k) clearance?

SureTouch Mobile Pressure Mapping System received FDA 510(k) clearance on 2019-06-28, under 510(k) number K181672.

Who is the listed applicant for SureTouch Mobile Pressure Mapping System?

The FDA 510(k) record lists Sure, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SureTouch Mobile Pressure Mapping System?

The FDA product code for SureTouch Mobile Pressure Mapping System is NKA.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

SureTouch 모바일 압력 맵핑 시스템

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