FDA 510(k)

세라셀 오르토 포äm

K-번호: K181721 · 2018-09-17

결정일2018-09-17

제품 코드MQV

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

Ceracell Ortho Foam is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Curasan AG. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-17 under 510(k) number K181721. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Ceracell Ortho Foam?

Ceracell Ortho Foam is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-17. The listed applicant is Curasan AG. The 510(k) number is K181721.

When did Ceracell Ortho Foam receive FDA 510(k) clearance?

Ceracell Ortho Foam received FDA 510(k) clearance on 2018-09-17, under 510(k) number K181721.

Who is the listed applicant for Ceracell Ortho Foam?

The FDA 510(k) record lists Curasan AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ceracell Ortho Foam?

The FDA product code for Ceracell Ortho Foam is MQV.

Curasan AG를 신청인으로 등재한 기타 기록

K160566세라스orb 오르토 포äm

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.