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FDA 510(k)

Raycell MK1

K-번호: K181737 · 2019-01-02

신청자Best Theratronics Limited
결정일2019-01-02
제품 코드MOT
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Raycell MK1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Best Theratronics Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-02 under 510(k) number K181737. The device is classified under product code MOT. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Raycell MK1?

Raycell MK1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-02. The listed applicant is Best Theratronics Limited. The 510(k) number is K181737.

When did Raycell MK1 receive FDA 510(k) clearance?

Raycell MK1 received FDA 510(k) clearance on 2019-01-02, under 510(k) number K181737.

Who is the listed applicant for Raycell MK1?

The FDA 510(k) record lists Best Theratronics Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Raycell MK1?

The FDA product code for Raycell MK1 is MOT.

관련 임상시험

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Best Theratronics Limited를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K161324Raycell Mk2

관련 기기 (코드: MOT)

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K201177RadGil2R3 X-Ray L.L.CK172087SANGRAYHitachi , Ltd.K161324Raycell Mk2Best Theratronics Limited

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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