면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

AggreGuide A-100 ADP

K-번호: K181777 · 2019-03-29

신청자Aggredyne, Inc.
결정일2019-03-29
제품 코드JOZ
자문 위원회HE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

AggreGuide A-100 ADP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aggredyne, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-29 under 510(k) number K181777. The device is classified under product code JOZ. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the AggreGuide A-100 ADP?

AggreGuide A-100 ADP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-29. The listed applicant is Aggredyne, Inc.. The 510(k) number is K181777.

When did AggreGuide A-100 ADP receive FDA 510(k) clearance?

AggreGuide A-100 ADP received FDA 510(k) clearance on 2019-03-29, under 510(k) number K181777.

Who is the listed applicant for AggreGuide A-100 ADP?

The FDA 510(k) record lists Aggredyne, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AggreGuide A-100 ADP?

The FDA product code for AggreGuide A-100 ADP is JOZ.

관련 임상시험

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Aggredyne, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K163274AggreGuide A-100 AA 검체, AggreGuide A-100 기계

관련 기기 (코드: JOZ)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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