FDA 510(k)

AST 모델 MA012과 MS019 리허버 라이드 치료용 휠체어

K-번호: K181795 · 2018-09-25

신청자Sichuan Ast Medical Equipment Co., Ltd.

결정일2018-09-25

제품 코드IOR

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 PM [회사명/제품명]은 FDA(미국 식품의약국)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 시장에 출시되었습니다. PMA(Premarket Approval) 신청도 진행 중입니다. 연구 참가자를 모으기 위해 NCT(National Clinical Trial) 번호 [NCT]와 PMID(Publication Medical Identifier) [PMID]를 사용하고 있습니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

AST Model MA012 and MS019 Rehab Wheelchair is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sichuan Ast Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-25 under 510(k) number K181795. The device is classified under product code IOR. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the AST Model MA012 and MS019 Rehab Wheelchair?

AST Model MA012 and MS019 Rehab Wheelchair is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-25. The listed applicant is Sichuan Ast Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K181795.

When did AST Model MA012 and MS019 Rehab Wheelchair receive FDA 510(k) clearance?

AST Model MA012 and MS019 Rehab Wheelchair received FDA 510(k) clearance on 2018-09-25, under 510(k) number K181795.

Who is the listed applicant for AST Model MA012 and MS019 Rehab Wheelchair?

The FDA 510(k) record lists Sichuan Ast Medical Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AST Model MA012 and MS019 Rehab Wheelchair?

The FDA product code for AST Model MA012 and MS019 Rehab Wheelchair is IOR.

Sichuan Ast Medical Equipment Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K242722수동 휠체어 (MASY23)K231750알루미늄 휠체어, MS019 스틸 휠체어

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.