FDA 510(k)

MX40 모바일 디지털 X선 시스템

K-번호: K181874 · 2018-09-14

결정일2018-09-14

제품 코드IZL

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

MX40 Mobile Digital X-ray System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Huestis Machine Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-14 under 510(k) number K181874. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the MX40 Mobile Digital X-ray System?

MX40 Mobile Digital X-ray System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-14. The listed applicant is Huestis Machine Corporation. The 510(k) number is K181874.

When did MX40 Mobile Digital X-ray System receive FDA 510(k) clearance?

MX40 Mobile Digital X-ray System received FDA 510(k) clearance on 2018-09-14, under 510(k) number K181874.

Who is the listed applicant for MX40 Mobile Digital X-ray System?

The FDA 510(k) record lists Huestis Machine Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MX40 Mobile Digital X-ray System?

The FDA product code for MX40 Mobile Digital X-ray System is IZL.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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