FDA 510(k)

귀리넷 PIV 혈액 수집 세트 고압

K-번호: K181895 · 2019-01-18

결정일2019-01-18

제품 코드JKA

자문 위원회CH [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에서 510(k) 등록을 완료한 의료기기입니다. 이 제품은 [PMA] 및 [NCT] 등록을 완료하였으며, [PMID]로 확인할 수 있습니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL].

결정대체적으로 동일

기기 요약

Kurin PIV Blood Collection Set with High Pressure is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kurin, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-18 under 510(k) number K181895. The device is classified under product code JKA. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Kurin PIV Blood Collection Set with High Pressure?

Kurin PIV Blood Collection Set with High Pressure is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-18. The listed applicant is Kurin, Inc.. The 510(k) number is K181895.

When did Kurin PIV Blood Collection Set with High Pressure receive FDA 510(k) clearance?

Kurin PIV Blood Collection Set with High Pressure received FDA 510(k) clearance on 2019-01-18, under 510(k) number K181895.

Who is the listed applicant for Kurin PIV Blood Collection Set with High Pressure?

The FDA 510(k) record lists Kurin, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kurin PIV Blood Collection Set with High Pressure?

The FDA product code for Kurin PIV Blood Collection Set with High Pressure is JKA.

Kurin, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K220677쿠린 혈액 문화 수집 세트와 쿠린 락 기술 K191832쿠린 혈액 문화 수집 세트와 쿠린 락 기술, 푸시 버튼 주사针 (제품 모델 M-21221, M-21223, D-21221, D-21223, T-21221, T-21223)

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.