면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

열결합 소독 포치 평평형, 열결합 소독 포치 각형, 열결합 소독 포치 롤 평평형, 열결합 소독 포치 롤 각형

K-번호: K181957 · 2019-07-09

결정일2019-07-09
제품 코드FRG
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

Heat Sealing Sterilization Pouch Flat, Heat Sealing Sterilization Pouch Gusseted, Heat Sealing Sterilization Pouch Roll Flat, Heat Sealing Sterilization Pouch Roll Gusseted is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tianchang Jiarui Packaging Material Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-09 under 510(k) number K181957. The device is classified under product code FRG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Heat Sealing Sterilization Pouch Flat, Heat Sealing Sterilization Pouch Gusseted, Heat Sealing Sterilization Pouch Roll Flat, Heat Sealing Sterilization Pouch Roll Gusseted?

Heat Sealing Sterilization Pouch Flat, Heat Sealing Sterilization Pouch Gusseted, Heat Sealing Sterilization Pouch Roll Flat, Heat Sealing Sterilization Pouch Roll Gusseted is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-09. The listed applicant is Tianchang Jiarui Packaging Material Co., Ltd.. The 510(k) number is K181957.

When did Heat Sealing Sterilization Pouch Flat, Heat Sealing Sterilization Pouch Gusseted, Heat Sealing Sterilization Pouch Roll Flat, Heat Sealing Sterilization Pouch Roll Gusseted receive FDA 510(k) clearance?

Heat Sealing Sterilization Pouch Flat, Heat Sealing Sterilization Pouch Gusseted, Heat Sealing Sterilization Pouch Roll Flat, Heat Sealing Sterilization Pouch Roll Gusseted received FDA 510(k) clearance on 2019-07-09, under 510(k) number K181957.

Who is the listed applicant for Heat Sealing Sterilization Pouch Flat, Heat Sealing Sterilization Pouch Gusseted, Heat Sealing Sterilization Pouch Roll Flat, Heat Sealing Sterilization Pouch Roll Gusseted?

The FDA 510(k) record lists Tianchang Jiarui Packaging Material Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Heat Sealing Sterilization Pouch Flat, Heat Sealing Sterilization Pouch Gusseted, Heat Sealing Sterilization Pouch Roll Flat, Heat Sealing Sterilization Pouch Roll Gusseted?

The FDA product code for Heat Sealing Sterilization Pouch Flat, Heat Sealing Sterilization Pouch Gusseted, Heat Sealing Sterilization Pouch Roll Flat, Heat Sealing Sterilization Pouch Roll Gusseted is FRG.

관련 임상시험

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Tianchang Jiarui Packaging Material Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: FRG)

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공식 출처

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