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FDA 510(k)

HALYARD SMART-FOLD* Sterilization Wrap (H450, H650)

K-번호: K181959 · 2019-03-22

신청자Owens & Minor Halyard, Inc.
결정일2019-03-22
제품 코드FRG
자문 위원회HO
결정Substantially Equivalent

기기 요약

HALYARD SMART-FOLD* Sterilization Wrap (H450, H650) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Owens & Minor Halyard, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-22 under 510(k) number K181959. The device is classified under product code FRG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the HALYARD SMART-FOLD* Sterilization Wrap (H450, H650)?

HALYARD SMART-FOLD* Sterilization Wrap (H450, H650) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-22. The listed applicant is Owens & Minor Halyard, Inc.. The 510(k) number is K181959.

When did HALYARD SMART-FOLD* Sterilization Wrap (H450, H650) receive FDA 510(k) clearance?

HALYARD SMART-FOLD* Sterilization Wrap (H450, H650) received FDA 510(k) clearance on 2019-03-22, under 510(k) number K181959.

Who is the listed applicant for HALYARD SMART-FOLD* Sterilization Wrap (H450, H650)?

The FDA 510(k) record lists Owens & Minor Halyard, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HALYARD SMART-FOLD* Sterilization Wrap (H450, H650)?

The FDA product code for HALYARD SMART-FOLD* Sterilization Wrap (H450, H650) is FRG.

관련 임상시험

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Owens & Minor Halyard, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: FRG)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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