컴펙스 HD
K-번호: K182017 · 2019-04-29
광고
신청자Addent, Inc.
결정일2019-04-29
제품 코드QGO
자문 위원회의료 장비 규제 텍스트 번역
DE
[회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료 장비로, 510(k) 신청을 통해 승인을 받았습니다. 이 제품은 PMA(Premarket Approval)를 받지 않았으며, NCT(National Clinical Trial) 등록 번호는 [NCT 번호]입니다. PMID(Publication Medical Identifier)은 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]
결정대체적으로 동일
기기 요약
Compex HD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Addent, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-29 under 510(k) number K182017. The device is classified under product code QGO. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Compex HD?
Compex HD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-29. The listed applicant is Addent, Inc.. The 510(k) number is K182017.
When did Compex HD receive FDA 510(k) clearance?
Compex HD received FDA 510(k) clearance on 2019-04-29, under 510(k) number K182017.
Who is the listed applicant for Compex HD?
The FDA 510(k) record lists Addent, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Compex HD?
The FDA product code for Compex HD is QGO.
관련 임상시험
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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