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FDA 510(k)

BcSs-PICNI-2000 Sensor

K-번호: K182073 · 2019-10-17

신청자Braincare Desenvolvimento E Inovacao Tecnologica S.A.
결정일2019-10-17
제품 코드GWM
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

BcSs-PICNI-2000 Sensor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Braincare Desenvolvimento E Inovacao Tecnologica S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-17 under 510(k) number K182073. The device is classified under product code GWM. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the BcSs-PICNI-2000 Sensor?

BcSs-PICNI-2000 Sensor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-17. The listed applicant is Braincare Desenvolvimento E Inovacao Tecnologica S.A.. The 510(k) number is K182073.

When did BcSs-PICNI-2000 Sensor receive FDA 510(k) clearance?

BcSs-PICNI-2000 Sensor received FDA 510(k) clearance on 2019-10-17, under 510(k) number K182073.

Who is the listed applicant for BcSs-PICNI-2000 Sensor?

The FDA 510(k) record lists Braincare Desenvolvimento E Inovacao Tecnologica S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BcSs-PICNI-2000 Sensor?

The FDA product code for BcSs-PICNI-2000 Sensor is GWM.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Braincare Desenvolvimento E Inovacao Tecnologica S.A.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K201989B4C System

관련 기기 (코드: GWM)

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K252241Pressio 3 Multi-parameter Neuromonitoring SystemSophysaK250285NEUROVENT-P (092946-003); NEUROVENT (092956-003); NEUROVENT-IFD-R (095317-003); NEUROVENT-IFD-S (091678-003); NEUROVENT-P-TEMP (094268-003); NEUROVENT-TEMP (094278-003); NEUROVENT-TEMP-IFD-R (095327-003); NEUROVENT-TEMP-IFD-S (094288-003); NEUROVENT-PTO (095008-003); NEUROVENT-PTO 2L (095108-003); NEUROVENT-PX (091580-003); BOLT-DRILL KIT CH5 (091888-003); BOLT-DRILL KIT CH9 (091898-003); BOLT-DRILL KIT PTO (092380-003); BOLT-DRILL KIT VP 16 (092969-003); BOLT KIT CH5 (091868-003); BOLRaumedic AGK240821B4C System - Addition of new sensor model (BcSs-PICNIW-2000)Braincare Desenvolvimento E Inovação Tecnológica S.A.K232890CereLink ICP Monitor (826820), CereLink ICP Extension Cable (826845)Integra Lifesciences Production CorporationK201989B4C SystemBraincare Desenvolvimento E Inovacao Tecnologica S.A.K210993CereLink ICP MonitorIntegra Lifesciences Production Corporation

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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