FDA 510(k)

컬러 doppler 초음파 시스템; 모델: mEye1 및 mEye2

K-번호: K182165 · 2018-12-20

신청자Shenzhen Well.D Medical Electronics Co., Ltd.

결정일2018-12-20

제품 코드IYN

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Color Doppler Ultrasound System; Model: mEye1 and mEye2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Well.D Medical Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-20 under 510(k) number K182165. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Color Doppler Ultrasound System; Model: mEye1 and mEye2?

Color Doppler Ultrasound System; Model: mEye1 and mEye2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-20. The listed applicant is Shenzhen Well.D Medical Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K182165.

When did Color Doppler Ultrasound System; Model: mEye1 and mEye2 receive FDA 510(k) clearance?

Color Doppler Ultrasound System; Model: mEye1 and mEye2 received FDA 510(k) clearance on 2018-12-20, under 510(k) number K182165.

Who is the listed applicant for Color Doppler Ultrasound System; Model: mEye1 and mEye2?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Well.D Medical Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Color Doppler Ultrasound System; Model: mEye1 and mEye2?

The FDA product code for Color Doppler Ultrasound System; Model: mEye1 and mEye2 is IYN.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

컬러 doppler 초음파 시스템; 모델: mEye1 및 mEye2

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