FDA 510(k)

TCD-X

K-번호: K182175 · 2019-04-05

신청자Atys

결정일2019-04-05

제품 코드IYN

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

TCD-X is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Atys. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-05 under 510(k) number K182175. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the TCD-X?

TCD-X is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-05. The listed applicant is Atys. The 510(k) number is K182175.

When did TCD-X receive FDA 510(k) clearance?

TCD-X received FDA 510(k) clearance on 2019-04-05, under 510(k) number K182175.

Who is the listed applicant for TCD-X?

The FDA 510(k) record lists Atys as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TCD-X?

The FDA product code for TCD-X is IYN.

관련 기기 (코드: IYN)

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공식 출처

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