면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

TiWAVE-L Porous Titanium Lumbar Cage

K-번호: K182210 · 2019-01-07

신청자Kalitec Medical, LLC
결정일2019-01-07
제품 코드MAX
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

TiWAVE-L Porous Titanium Lumbar Cage is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kalitec Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-07 under 510(k) number K182210. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the TiWAVE-L Porous Titanium Lumbar Cage?

TiWAVE-L Porous Titanium Lumbar Cage is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-07. The listed applicant is Kalitec Medical, LLC. The 510(k) number is K182210.

When did TiWAVE-L Porous Titanium Lumbar Cage receive FDA 510(k) clearance?

TiWAVE-L Porous Titanium Lumbar Cage received FDA 510(k) clearance on 2019-01-07, under 510(k) number K182210.

Who is the listed applicant for TiWAVE-L Porous Titanium Lumbar Cage?

The FDA 510(k) record lists Kalitec Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TiWAVE-L Porous Titanium Lumbar Cage?

The FDA product code for TiWAVE-L Porous Titanium Lumbar Cage is MAX.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Kalitec Medical, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K220902Navagio Lumbar Cage

관련 기기 (코드: MAX)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K261049SCALA® TLSpineart SAK261430TruLift Expandable SystemLife Spine, Inc.K253011Catalyft PL Expandable Interbody SystemMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.K261020Symmetrix™ L Spinal SystemMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.K253420Admiral ACP 시스템; Explorer TO 시스템; Laminoplasty 시스템; Manta Ray TDF Spacer; Meridian Interbody 시스템; Meridian Anterior Plate 시스템; Reef L Interbody 시스템; Reef TO/TA 시스템; Regatta Lateral 시스템; Regatta Lateral Plate 시스템; Shoreline ACS Interbody 시스템; Shoreline Threaded TruProfile Plate; Shoreline RT Interbody 시스템; Vu Mesh; WaveForm A Interbody 시스템; WaveForm C Interbody 시스템; WaveForm L Interbody 시스템; WaveForm TA Interbody 시스템; WaveForm TO Interbody 시스템SeaSpine Orthopedics CorporationK253151Fule Interbody Fusion Cage SystemBeijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑