면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

OnSite 폐기물 날카로운 물체 컨테이너

K-번호: K182235 · 2019-05-20

신청자Bluestone Medical, Inc.
결정일2019-05-20
제품 코드MMK
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

OnSite Waste Sharps Container is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bluestone Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-20 under 510(k) number K182235. The device is classified under product code MMK. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the OnSite Waste Sharps Container?

OnSite Waste Sharps Container is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-20. The listed applicant is Bluestone Medical, Inc.. The 510(k) number is K182235.

When did OnSite Waste Sharps Container receive FDA 510(k) clearance?

OnSite Waste Sharps Container received FDA 510(k) clearance on 2019-05-20, under 510(k) number K182235.

Who is the listed applicant for OnSite Waste Sharps Container?

The FDA 510(k) record lists Bluestone Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OnSite Waste Sharps Container?

The FDA product code for OnSite Waste Sharps Container is MMK.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177정맥류 부상성 하부 측막 출혈로 인한 대뇌 혈관 수축에 미치는 심신 조절의 효과SUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

관련 기기 (코드: MMK)

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K260845화홍 쇼츠 컨테이너 (HHR-I, HHR-II)Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.K253773관홍 쇼츠 컨테이너 (GHW-1F1); 관홍 쇼츠 컨테이너 (GHW-1F4); 관홍 쇼츠 컨테이너 (GH-6FA); 관홍 쇼츠 컨테이너 (GHW-2FR); 관홍 쇼츠 컨테이너 (GHW-8FR); 관홍 쇼츠 컨테이너 (GH-3FS); 관홍 쇼츠 컨테이너 (GHW-15FS); 관홍 쇼츠 컨테이너 (GHW-27FS); 관홍 쇼츠 컨테이너 (GH-5FSW); 관홍 쇼츠 컨테이너 (GHW-3FT); 관홍 쇼츠 컨테이너 (GHW-4FT); 관홍 쇼츠 컨테이너 (GHW-5FT); 관홍 쇼츠 컨테이너 (GHW-8FT); 관홍Taizhou Huangyan Guanhong Plastic Steel Products FactoryK253222공동 쇼츠 컨테이너 (SCR-01Q, SCR-01G, SCR-03G)Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd.K252637커뮤니티 컨테이너 (플래프와 다이시)Keter Canada, Inc.K251874PureWay 쇼츠 컨테이너 1-Gal, 2-Gal, 3-Gal (800011 800012, 800013)Pureway Compliance, Inc.K231484PureWay 1.4 퀘어트 셰츠 컬렉터Pureway Compliance, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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