면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

사이트라이트 8 초음파 시스템 및 쿼이 너드 트래킹 시스템과 핀포인트 GT 너드 테크

K-번호: K182281 · 2018-10-24

신청자C. R. Bard
결정일2018-10-24
제품 코드IYO
자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

Site~Rite 8 Ultrasound System with Cue Needle Tracking System and Pinpoint GT Needle Tech is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is C. R. Bard. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-24 under 510(k) number K182281. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Site~Rite 8 Ultrasound System with Cue Needle Tracking System and Pinpoint GT Needle Tech?

Site~Rite 8 Ultrasound System with Cue Needle Tracking System and Pinpoint GT Needle Tech is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-24. The listed applicant is C. R. Bard. The 510(k) number is K182281.

When did Site~Rite 8 Ultrasound System with Cue Needle Tracking System and Pinpoint GT Needle Tech receive FDA 510(k) clearance?

Site~Rite 8 Ultrasound System with Cue Needle Tracking System and Pinpoint GT Needle Tech received FDA 510(k) clearance on 2018-10-24, under 510(k) number K182281.

Who is the listed applicant for Site~Rite 8 Ultrasound System with Cue Needle Tracking System and Pinpoint GT Needle Tech?

The FDA 510(k) record lists C. R. Bard as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Site~Rite 8 Ultrasound System with Cue Needle Tracking System and Pinpoint GT Needle Tech?

The FDA product code for Site~Rite 8 Ultrasound System with Cue Needle Tracking System and Pinpoint GT Needle Tech is IYO.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177정맥류 부상성 하부 측막 출혈로 인한 대뇌 혈관 수축에 미치는 심신 조절의 효과SUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

C. R. Bard를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K190527GlidePath 장기 혈액透析 캐빈터, HemoStar 장기 혈액透析 캐빈터, HemoStar XK 장기 혈액透析 캐빈터K172571ULTRASCORE Focused Force PTA BalloonK170294VENTRALIGHT ST Mesh with ECHO 2 Positioning System 11cm (4.5”) Circle, VENTRALIGHT ST Mesh with ECHO 2 Positioning System 10cm x 15cm (4”x 6”) Ellipse, VENTRALIGHT ST Mesh with ECHO 2 Positioning System 15cm (6”) Circle, VENTRALIGHT ST Mesh with ECHO 2 Positioning System 15cm x 20cm (6”x8”) Ellipse, VENTRALIGHT ST Mesh with ECHO 2 Positioning System 15cm x 25cm (6”x10”) OvalK162193XenMatrix AB Surgical Graft

관련 기기 (코드: IYO)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K260313MD-6000S 요실금 스캐너MEDA Co., Ltd.K253452Accuro 3SRivanna Medical, Inc.K260190ARTHURROPCA ApSK252237에지플로우 UW20Edgecare, Inc.K254021Accuro XVRivanna Medical, Inc.K253898QT 스캐너 2000 모델 AQT Imaging Holdings, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑