면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

고급 피부 재생 장치

K-번호: K182498 · 2018-11-30

신청자Jiangsu Unimed Laser Technology Co., Ltd.
결정일2018-11-30
제품 코드ONG
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Advanced Skin Renewing Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Unimed Laser Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-30 under 510(k) number K182498. The device is classified under product code ONG. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Advanced Skin Renewing Device?

Advanced Skin Renewing Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-30. The listed applicant is Jiangsu Unimed Laser Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K182498.

When did Advanced Skin Renewing Device receive FDA 510(k) clearance?

Advanced Skin Renewing Device received FDA 510(k) clearance on 2018-11-30, under 510(k) number K182498.

Who is the listed applicant for Advanced Skin Renewing Device?

The FDA 510(k) record lists Jiangsu Unimed Laser Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Advanced Skin Renewing Device?

The FDA product code for Advanced Skin Renewing Device is ONG.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

관련 기기 (코드: ONG)

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K252155AVAVA™ Skin Treatment SystemAVAVA, Inc.K244060eCO2 3DLutronic CorporationK251031Fiber Laser Treatment Systems (HS-232,HS-233)Shanghai Apolo Medical Technology Co., Ltd.K250402AVAVA™ Skin Treatment SystemAVAVA, Inc.K233550MOSAIC 3D (Surgical Laser)Lutronic AestheticK223871Miria Skin Treatment SystemAVAVA, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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