유연한 오버튜브 — FDA 510(k) K182520

기기 요약

Flexible Overtube is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sumitomo Bakelite Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-15 under 510(k) number K182520. The device is classified under product code FED. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Flexible Overtube?

Flexible Overtube is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-15. The listed applicant is Sumitomo Bakelite Co., Ltd.. The 510(k) number is K182520.

When did Flexible Overtube receive FDA 510(k) clearance?

Flexible Overtube received FDA 510(k) clearance on 2019-05-15, under 510(k) number K182520.

Who is the listed applicant for Flexible Overtube?

The FDA 510(k) record lists Sumitomo Bakelite Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Flexible Overtube?

The FDA product code for Flexible Overtube is FED.

Sumitomo Bakelite Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K190621SB 칼/단형, SB 칼/표준형, SB 칼/Jr형, SB 칼/Jr형 - 장형 K173004SB 소프트 히트 - 직립형, SB 소프트 히트 - 아래쪽 절단형 K152771SB 나이프 Jr 타입, SB 나이프 쇼트 타입, SB 나이프 스탠더드 타입, SB 나이프 Jr 타입 - 롱

관련 기기 (코드: FED)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K260512용기성 요도 접근 셔츠Yangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd.K262262파인터 엔도스코프 오버튜브Neptune Medical, Inc.K260410단용 유리 터널 접근 셔츠Zhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., Ltd.K261915Navigator™ 플렉스 요도 접근 셔츠 세트Boston Scientific Corporation K260965CVAC 흡입 시스템Calyxo, Inc.K260521클리어에바크 신장관 흡입 접근 시트(PIUS-100-1040, PIUS-100-1050, PIUS-100-1240, PIUS-100-1250)Zhuhai Pusen Medical Technology Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.