FDA 510(k)

메드링크 템퍼처 프로브

K-번호: K182667 · 2019-06-18

신청자Shenzhen Med-Link Electronics Tech Co., Ltd.

결정일2019-06-18

제품 코드FLL

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정Substantially Equivalent

기기 요약

Med-link Temperature Probes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Med-Link Electronics Tech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-18 under 510(k) number K182667. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Med-link Temperature Probes?

Med-link Temperature Probes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-18. The listed applicant is Shenzhen Med-Link Electronics Tech Co., Ltd.. The 510(k) number is K182667.

When did Med-link Temperature Probes receive FDA 510(k) clearance?

Med-link Temperature Probes received FDA 510(k) clearance on 2019-06-18, under 510(k) number K182667.

Who is the listed applicant for Med-link Temperature Probes?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Med-Link Electronics Tech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Med-link Temperature Probes?

The FDA product code for Med-link Temperature Probes is FLL.

Shenzhen Med-Link Electronics Tech Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.