FDA 510(k)

WishBone Guided Growth System

K-번호: K182704 · 2019-06-25

결정일2019-06-25

제품 코드OBT

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

WishBone Guided Growth System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wishbone Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-25 under 510(k) number K182704. The device is classified under product code OBT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the WishBone Guided Growth System?

WishBone Guided Growth System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-25. The listed applicant is Wishbone Medical. The 510(k) number is K182704.

When did WishBone Guided Growth System receive FDA 510(k) clearance?

WishBone Guided Growth System received FDA 510(k) clearance on 2019-06-25, under 510(k) number K182704.

Who is the listed applicant for WishBone Guided Growth System?

The FDA 510(k) record lists Wishbone Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WishBone Guided Growth System?

The FDA product code for WishBone Guided Growth System is OBT.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

WishBone Guided Growth System

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관련 임상시험

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