Apis
K-번호: K182725 · 2019-05-31
광고
기기 요약
Apis is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sweetbio, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-31 under 510(k) number K182725. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Apis?
Apis is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-31. The listed applicant is Sweetbio, Inc.. The 510(k) number is K182725.
When did Apis receive FDA 510(k) clearance?
Apis received FDA 510(k) clearance on 2019-05-31, under 510(k) number K182725.
Who is the listed applicant for Apis?
The FDA 510(k) record lists Sweetbio, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Apis?
The FDA product code for Apis is FRO. This falls under the Anesthesiology category.
Sweetbio, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
관련 기기 (코드: FRO)
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
K254168Actolind® (06.3637. Actolind® Gel Plus)ACTO GmbHK254041스킨스마트 항균 히드로젤Magic Science Supply, LLCK261646레더맥스® 항균 상처 매트릭스Beijing Kreate Medical Co., Ltd.K253665바셀 플러스 항균 솔루션Urgo Medical North America, LLCK251929실버셀루틱스® 항균 상처 젤Silverceuticals, Inc.K261023마이크로다신 상처 이식 솔루션Sonoma Pharmaceuticals, Inc.
공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
광고