FDA 510(k)

minisono

K-번호: K182845 · 2018-12-27

결정일2018-12-27

제품 코드IYN

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

minisono is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alpinion Medical Systems Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-27 under 510(k) number K182845. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the minisono?

minisono is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-27. The listed applicant is Alpinion Medical Systems Co., Ltd.. The 510(k) number is K182845.

When did minisono receive FDA 510(k) clearance?

minisono received FDA 510(k) clearance on 2018-12-27, under 510(k) number K182845.

Who is the listed applicant for minisono?

The FDA 510(k) record lists Alpinion Medical Systems Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for minisono?

The FDA product code for minisono is IYN.

Alpinion Medical Systems Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K223564X-CUBE 50, X-CUBE 60 K221093X-CUBE 70, X-CUBE 90 K220857X-CUBE 50, X-CUBE 60 K213523X-CUBE i8, X-CUBE i9 K211300X-CUBE 90 K211299X-CUBE 70

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관련 기기 (코드: IYN)

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.