FDA 510(k)

인텔스페이스 라디올로지

K-번호: K182926 · 2018-12-06

결정일2018-12-06

제품 코드LLZ

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

IntelliSpace Radiology is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Healthcare Informatics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-06 under 510(k) number K182926. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the IntelliSpace Radiology?

IntelliSpace Radiology is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-06. The listed applicant is Philips Healthcare Informatics, Inc.. The 510(k) number is K182926.

When did IntelliSpace Radiology receive FDA 510(k) clearance?

IntelliSpace Radiology received FDA 510(k) clearance on 2018-12-06, under 510(k) number K182926.

Who is the listed applicant for IntelliSpace Radiology?

The FDA 510(k) record lists Philips Healthcare Informatics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IntelliSpace Radiology?

The FDA product code for IntelliSpace Radiology is LLZ.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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