FDA 510(k)

스프링TMS

K-번호: K182976 · 2019-02-25

결정일2019-02-25

제품 코드OKP

자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)

결정대체적으로 동일

기기 요약

SpringTMS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eneura®, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-25 under 510(k) number K182976. The device is classified under product code OKP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SpringTMS?

SpringTMS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-25. The listed applicant is Eneura®, Inc.. The 510(k) number is K182976.

When did SpringTMS receive FDA 510(k) clearance?

SpringTMS received FDA 510(k) clearance on 2019-02-25, under 510(k) number K182976.

Who is the listed applicant for SpringTMS?

The FDA 510(k) record lists Eneura®, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SpringTMS?

The FDA product code for SpringTMS is OKP.

Eneura®, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K230358SAVI 듀얼(™) 이 headaches 치료 K162797스프링TMS K161663sTMS 미니

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.