FDA 510(k)

글리산트 인티밋 루브리칸트

K-번호: K183050 · 2019-07-08

결정일2019-07-08

제품 코드NUC

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정Substantially Equivalent

기기 요약

GLISSANT Intimate Lubricant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vjuvenate, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-08 under 510(k) number K183050. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the GLISSANT Intimate Lubricant?

GLISSANT Intimate Lubricant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-08. The listed applicant is Vjuvenate, LLC. The 510(k) number is K183050.

When did GLISSANT Intimate Lubricant receive FDA 510(k) clearance?

GLISSANT Intimate Lubricant received FDA 510(k) clearance on 2019-07-08, under 510(k) number K183050.

Who is the listed applicant for GLISSANT Intimate Lubricant?

The FDA 510(k) record lists Vjuvenate, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GLISSANT Intimate Lubricant?

The FDA product code for GLISSANT Intimate Lubricant is NUC.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

글리산트 인티밋 루브리칸트

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