ID-캡 시스템
K-번호: K183052 · 2019-12-06
광고
결정일2019-12-06
제품 코드OZW
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역
HO
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결정Substantially Equivalent
기기 요약
ID-Cap System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Etectrx, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-06 under 510(k) number K183052. The device is classified under product code OZW. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the ID-Cap System?
ID-Cap System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-06. The listed applicant is Etectrx, Inc.. The 510(k) number is K183052.
When did ID-Cap System receive FDA 510(k) clearance?
ID-Cap System received FDA 510(k) clearance on 2019-12-06, under 510(k) number K183052.
Who is the listed applicant for ID-Cap System?
The FDA 510(k) record lists Etectrx, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for ID-Cap System?
The FDA product code for ID-Cap System is OZW.
관련 임상시험
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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