FDA 510(k)

쿠로스 TLIF 케이지

K-번호: K183092 · 2019-03-08

결정일2019-03-08

제품 코드MAX

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

Kuros TLIF Cage is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kuros Biosciences B.V. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-08 under 510(k) number K183092. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Kuros TLIF Cage?

Kuros TLIF Cage is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-08. The listed applicant is Kuros Biosciences B.V. The 510(k) number is K183092.

When did Kuros TLIF Cage receive FDA 510(k) clearance?

Kuros TLIF Cage received FDA 510(k) clearance on 2019-03-08, under 510(k) number K183092.

Who is the listed applicant for Kuros TLIF Cage?

The FDA 510(k) record lists Kuros Biosciences B.V as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kuros TLIF Cage?

The FDA product code for Kuros TLIF Cage is MAX.

Kuros Biosciences B.V를 신청인으로 등재한 기타 기록

K243474마그네토스 MIS K240442마그네토스 푸티 K232347마그네토스 분말 K230736마그네토스 푸티 K233607마그네토스 이지팩 푸티 K233245마그네토스 플렉스 매트릭스

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.