면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Senhance Surgical System

K-번호: K183098 · 2018-12-06

신청자Transenterix, Inc.
결정일2018-12-06
제품 코드NAY
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Senhance Surgical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Transenterix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-06 under 510(k) number K183098. The device is classified under product code NAY. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Senhance Surgical System?

Senhance Surgical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-06. The listed applicant is Transenterix, Inc.. The 510(k) number is K183098.

When did Senhance Surgical System receive FDA 510(k) clearance?

Senhance Surgical System received FDA 510(k) clearance on 2018-12-06, under 510(k) number K183098.

Who is the listed applicant for Senhance Surgical System?

The FDA 510(k) record lists Transenterix, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Senhance Surgical System?

The FDA product code for Senhance Surgical System is NAY.

관련 임상시험

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Transenterix, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K202166Senhance Surgical SystemK200049Senhance Surgical SystemK192877Senhance Surgical SystemK191482Senhance Surgical SystemK182421Senhance Ultrasonic SystemK181517Senhance Surgical System

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관련 기기 (코드: NAY)

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K261823da Vinci Surgical System, Model IS5000Intuitive Surgical, Inc.K261824da Vinci Surgical System, Model IS5000Intuitive Surgical, Inc.K260695da Vinci Firefly Imaging SystemIntuitive SurgicalK254192Senhance Ultrasonic SystemAsensus SurgicalK253986da Vinci Force Feedback InstrumentsIntuitive Surgical, Inc.K253556da Vinci SP Surgical System (SP1098); da Vinci E-200 GeneratorIntuitive Surgical, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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