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FDA 510(k)

iSee (roflufocon D, roflufocon E) Daily Wear Orthokeratology Contact Lenses

K-번호: K183200 · 2019-01-09

신청자C&E GP Specialist, Inc.
결정일2019-01-09
제품 코드MUW
자문 위원회OP
결정Substantially Equivalent

기기 요약

iSee (roflufocon D, roflufocon E) Daily Wear Orthokeratology Contact Lenses is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is C&E GP Specialist, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-09 under 510(k) number K183200. The device is classified under product code MUW. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the iSee (roflufocon D, roflufocon E) Daily Wear Orthokeratology Contact Lenses?

iSee (roflufocon D, roflufocon E) Daily Wear Orthokeratology Contact Lenses is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-09. The listed applicant is C&E GP Specialist, Inc.. The 510(k) number is K183200.

When did iSee (roflufocon D, roflufocon E) Daily Wear Orthokeratology Contact Lenses receive FDA 510(k) clearance?

iSee (roflufocon D, roflufocon E) Daily Wear Orthokeratology Contact Lenses received FDA 510(k) clearance on 2019-01-09, under 510(k) number K183200.

Who is the listed applicant for iSee (roflufocon D, roflufocon E) Daily Wear Orthokeratology Contact Lenses?

The FDA 510(k) record lists C&E GP Specialist, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iSee (roflufocon D, roflufocon E) Daily Wear Orthokeratology Contact Lenses?

The FDA product code for iSee (roflufocon D, roflufocon E) Daily Wear Orthokeratology Contact Lenses is MUW.

관련 임상시험

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K160859OPTIMUM GP OK Daily Wear Contact Lens (roflufocon D & E)Contamac, Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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