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FDA 510(k)

PureBMC SupraPhysiologic Concentrating System 30 mL System, PureBMC SupraPhysiologic Concentrating System 60 mL System, PureBMC SupraPhysiologic Concentrating System 120 mL System

K-번호: K183205 · 2019-05-30

신청자Emcyte Corporation
결정일2019-05-30
제품 코드JQC
자문 위원회CH
결정Unknown

기기 요약

PureBMC SupraPhysiologic Concentrating System 30 mL System, PureBMC SupraPhysiologic Concentrating System 60 mL System, PureBMC SupraPhysiologic Concentrating System 120 mL System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Emcyte Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-30 under 510(k) number K183205. The device is classified under product code JQC. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Unknown.

자주 묻는 질문

What is the PureBMC SupraPhysiologic Concentrating System 30 mL System, PureBMC SupraPhysiologic Concentrating System 60 mL System, PureBMC SupraPhysiologic Concentrating System 120 mL System?

PureBMC SupraPhysiologic Concentrating System 30 mL System, PureBMC SupraPhysiologic Concentrating System 60 mL System, PureBMC SupraPhysiologic Concentrating System 120 mL System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-30. The listed applicant is Emcyte Corporation. The 510(k) number is K183205.

When did PureBMC SupraPhysiologic Concentrating System 30 mL System, PureBMC SupraPhysiologic Concentrating System 60 mL System, PureBMC SupraPhysiologic Concentrating System 120 mL System receive FDA 510(k) clearance?

PureBMC SupraPhysiologic Concentrating System 30 mL System, PureBMC SupraPhysiologic Concentrating System 60 mL System, PureBMC SupraPhysiologic Concentrating System 120 mL System received FDA 510(k) clearance on 2019-05-30, under 510(k) number K183205.

Who is the listed applicant for PureBMC SupraPhysiologic Concentrating System 30 mL System, PureBMC SupraPhysiologic Concentrating System 60 mL System, PureBMC SupraPhysiologic Concentrating System 120 mL System?

The FDA 510(k) record lists Emcyte Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PureBMC SupraPhysiologic Concentrating System 30 mL System, PureBMC SupraPhysiologic Concentrating System 60 mL System, PureBMC SupraPhysiologic Concentrating System 120 mL System?

The FDA product code for PureBMC SupraPhysiologic Concentrating System 30 mL System, PureBMC SupraPhysiologic Concentrating System 60 mL System, PureBMC SupraPhysiologic Concentrating System 120 mL System is JQC.

관련 임상시험

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Emcyte Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K191564Progenikine Concentrating System 25 mL System

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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