FDA 510(k)

RTHawk, 하트비스타 심장 패키지

K-번호: K183274 · 2019-10-18

결정일2019-10-18

제품 코드LNH

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

RTHawk, HeartVista Cardiac Package is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Heartvista, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-18 under 510(k) number K183274. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the RTHawk, HeartVista Cardiac Package?

RTHawk, HeartVista Cardiac Package is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-18. The listed applicant is Heartvista, Inc.. The 510(k) number is K183274.

When did RTHawk, HeartVista Cardiac Package receive FDA 510(k) clearance?

RTHawk, HeartVista Cardiac Package received FDA 510(k) clearance on 2019-10-18, under 510(k) number K183274.

Who is the listed applicant for RTHawk, HeartVista Cardiac Package?

The FDA 510(k) record lists Heartvista, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RTHawk, HeartVista Cardiac Package?

The FDA product code for RTHawk, HeartVista Cardiac Package is LNH.

Heartvista, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K212233RTHawk, 하트비스타 심장 패키지 K170090RTHawk, 하트비스타 심장 패키지 K153740RTHawk, 하트비스타 심장 패키지

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.