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FDA 510(k)

클리어그랩 사이너

K-번호: K183289 · 2019-03-06

결정일2019-03-06
제품 코드FDI
자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

ClearGrasp Snare is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Finemedix Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-06 under 510(k) number K183289. The device is classified under product code FDI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ClearGrasp Snare?

ClearGrasp Snare is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-06. The listed applicant is Finemedix Co., Ltd.. The 510(k) number is K183289.

When did ClearGrasp Snare receive FDA 510(k) clearance?

ClearGrasp Snare received FDA 510(k) clearance on 2019-03-06, under 510(k) number K183289.

Who is the listed applicant for ClearGrasp Snare?

The FDA 510(k) record lists Finemedix Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClearGrasp Snare?

The FDA product code for ClearGrasp Snare is FDI.

관련 임상시험

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Finemedix Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: FDI)

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공식 출처

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