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FDA 510(k)

Cenorin 610 세척-파스투라이저/고급 소독기 및 Cenorin 610HT 세척-파스투라이저/고급 소독기

K-번호: K183444 · 2019-09-09

신청자Cenorin, LLC
결정일2019-09-09
제품 코드LDS
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

Cenorin 610 Washer-Pasteurizers/High Level Disinfector and Cenorin 610HT Washer-Pasteurizers/High Level Disinfector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cenorin, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-09 under 510(k) number K183444. The device is classified under product code LDS. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Cenorin 610 Washer-Pasteurizers/High Level Disinfector and Cenorin 610HT Washer-Pasteurizers/High Level Disinfector?

Cenorin 610 Washer-Pasteurizers/High Level Disinfector and Cenorin 610HT Washer-Pasteurizers/High Level Disinfector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-09. The listed applicant is Cenorin, LLC. The 510(k) number is K183444.

When did Cenorin 610 Washer-Pasteurizers/High Level Disinfector and Cenorin 610HT Washer-Pasteurizers/High Level Disinfector receive FDA 510(k) clearance?

Cenorin 610 Washer-Pasteurizers/High Level Disinfector and Cenorin 610HT Washer-Pasteurizers/High Level Disinfector received FDA 510(k) clearance on 2019-09-09, under 510(k) number K183444.

Who is the listed applicant for Cenorin 610 Washer-Pasteurizers/High Level Disinfector and Cenorin 610HT Washer-Pasteurizers/High Level Disinfector?

The FDA 510(k) record lists Cenorin, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cenorin 610 Washer-Pasteurizers/High Level Disinfector and Cenorin 610HT Washer-Pasteurizers/High Level Disinfector?

The FDA product code for Cenorin 610 Washer-Pasteurizers/High Level Disinfector and Cenorin 610HT Washer-Pasteurizers/High Level Disinfector is LDS.

관련 임상시험

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공식 출처

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